Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm hoạt động theo Quyết định số 696/QĐ-SYT ngày 12/8/2019 của Giám đốc Sở Y tế Tỉnh Bắc Kạn
I. Chức năng , nhiệm vụ, quyền hạn:
1. Kiểm nghiệm và nghiên cứu kiểm nghiệm các loại nguyên phụ liệu, bao bì, thành phẩm của thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm qua các khâu thu mua, sản xuất, pha chế, bảo quản, lưu hành, sử dụng do các cơ sở, sản xuất, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm gửi tới hoặc lấy mẫu trên địa bàn tỉnh để kiểm tra và giám sát chất lượng.
2. Xây dựng phương pháp kiểm nghiệm, chỉ đạo và hướng dẫn kỹ thuật, chuyên môn, nghiệp vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm đối với các tổ chức, cá nhân hành nghề thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm trên địa bàn tỉnh.
3. Tổ chức nghiên cứu, thẩm định các tiêu chuẩn kỹ thuật cấp cơ sở đối với thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm; tham gia xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật nhà nước về thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm theo sự phân công của Bộ Y tế; hướng dẫn việc áp dụng các tiêu chuẩn kỹ thuật cho các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm ở địa phương và kiểm tra, đôn dốc thực hiện các tiêu chuẩn đó.
4. Báo cáo định kỳ về tình hình chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm trên địa bàn tỉnh với Giám đốc Sở Y tế; tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế trong việc giải quyết những tranh chấp và khiếu nại về chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thuộc lĩnh vực chuyên môn kiểm nghiệm; tham gia vào việc kiểm tra thực hiện các quy chế, chế độ chuyên môn thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm trên địa bàn tỉnh.
5. Nghiên cứu ứng dụng các tiến bộ khoa học - kỹ thuật trong lĩnh vực chuyên nghành kiểm nghiệm để đánh giá chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm; tổ chức đào tạo lai, đào tạo nâng cao cho cán bộ kiểm nghiệm trong đơn vị về quản lý, chuyên môn kỹ thuật đảm bảo chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm; tham gia đào tạo nhân viên dược ở địa phương.
6. Quản lý tổ chức, cán bộ, viên chức và tài sản được giao theo quy định của nhà nước.
7. Lấy mẫu tại các cơ sở sản xuất, bào chế, thu mua, phân phối, bảo quản và sử dụng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm khu vực nhà nước, tập thể hay tư nhân để kiểm nghiệm theo quy định hoặc theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
8. Hướng dẫn, chỉ đạo và yêu cầu các cơ quan, đơn vị có liên quan cung cấp tài liệu cần thiết làm căn cứ để xác định chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm như công thức, quy phạm, quy trình, tiêu chuẩn, phương pháp kiểm nghiệm, hồ sơ kiểm nghiệm.
9. Kết luận về tình trạng chất lượng mẫu thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm do chính Trung tâm trực tiếp lấy mẫu hoặc do các cơ quan, tổ chức, cá nhân gửi đến.
10. Thực hiện các dịch vụ phân tích, đánh giá chất lương thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm do các cơ sở chế biến, sản xuất, lưu hành, phân phối, sử dụng của nhà nước và tư nhân gửi tới; các hoạt động chứng nhận, kiểm định, giám định, hiệu chuẩn, đào tạo và các dịch vụ nghiên cứu khoa học, chuyển giao công nghệ theo quy định của pháp luật.
11. Thực hiện thu, chi phí kiểm nghiệm và dịch vụ theo đúng quy định của Nhà nước.
12. Thực hiện quyền hạn, nhiệm vụ khác do Sở Y tế và các cơ quan nhà nước có thẩm quyền giao.
II. Cơ cấu tổ chức
1. Lãnh đạo Trung tâm Kiểm nghiệm - Thuốc - Mỹ phẩm:
- Gồm Giám đốc và các Phó Giám đốc giúp việc.
- Giám đốc Trung tâm Kiểm nghiệm - Thuốc - Mỹ phẩm chịu trách nhiệm trước Giám đốc Sở Y tế và trước pháp luật về tàn bộ hoạt động của Trung tâm
- Phó Giám đốc Trung tâm Kiểm nghiệm - Thuốc - Mỹ phẩm chịu trách nhiệm phụ trách một hoặc một số lĩnh vực công tác được Giám đốc Trung tâm phân công; chịu trách nhiệm trước Giám đốc và trước pháp luật về nhiệm vụ được phân công.
- Việc bổ nhiệm, miễn nhiệm Giám đốc, Phó Giám đốc Trung tâm Kiểm nghiệm - Thuốc - Mỹ phẩm thực hiện theo quy định của pháp luật và theo phân cấp quản lý cán bộ của Ủy ban nhân dân cấp tỉnh.
2. Các phòng nghiệp vụ, chuyên môn:
- Phòng Hành chính-Tổng hợp
- Phòng Hóa lý
- Phòng Dược lý - Vi sinh
Giám đốc Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm -Thực phẩm có trách nhiệm quy định cụ thể chức năng, nhiệm vụ cho các phòng nghiệp vụ, chuyên môn thuộc Trung tâm theo quy định hiện hành và đúng pháp luật./.
.jpg)
