Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Bắc Kạn là đơn vị triển khai các kỹ thuật kiểm nghiệm về các sản phẩm thuốc, mỹ phẩm, và thực phẩm, phục vụ công tác quản lý nhà nước và đáp ứng nhu cầu của xã hội. Tại tỉnh Bắc Kạn, Trung tâm là đơn vị hàng đầu về kỹ thuật kiểm nghiệm và phân tích trên các nền mẫu khác nhau: thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm và các sản phẩm khác.
Trung tâm được thành lập năm tháng 11/2001. Khi mới thành lập, Trung tâm chưa có trụ sở, cũng chưa có nhân lực. Tháng 1/2002, Sở Y tế Bắc Kạn điều động 2 cán bộ đến nhận công tác tại Trung tâm. Sở Y tế bố trí cho Trung tâm 1 căn phòng rộng 18m2 để làm trụ sở. Nhiệm vụ của 2 cán bộ khi đó là lấy mẫu thuốc trên địa bàn Tỉnh để gửi đến Trung tâm kiểm nghiệm Thái Nguyên nhờ thử nghiệm. Mỗi năm, Trung tâm lấy được 60 mẫu thuốc để kiểm tra chất lượng.
Năm 2004, Bệnh viện đa khoa Tỉnh Bắc Kạn hỗ trợ 2 căn phòng tại Khoa xét nghiệm để Trung tâm xây dựng phòng thí nghiệm. Đồng thời, Sở Y tế mua sắm cho Trung tâm một số thiết bị phân tích đơn giản như Máy Quang phổ tử ngoại-khả kiến, cân điện tử, và một số dụng cụ thủy tinh. Nhân lực khi đó cũng được tăng lên, tổng số là 5 cán bộ, trong đó có 2 dược sĩ đại học và 3 dược sĩ trung học. Trung tâm tổ chức lấy mẫu và tự triển khai kiểm nghiệm các phép thử đơn giản. Các phép thử thực hiện được thời điểm này là: độ đồng đều khối lượng, đồng đều thể tích, độ pH, định tính, định lượng bằng phương pháp chuẩn độ và đo trên máy UV-VIS.
Năm 2008, tổng số cán bộ của Trung tâm là 9 cán bộ, trong đó có 3 cán bộ có trình độ đại học. Cơ sở vật chất, trang thiết bị nghèo nàn. Phòng thí nghiệm vẫn chung với khoa xét nghiệm Bệnh viện đa khoa. Sử dụng tầng 3 của Trung tâm phòng chống bệnh xã hội làm khu vực hành chính. Hai địa điểm cách xa nhau nên khó khăn trong hoạt động của đơn vị.
Nhận thấy cần phải có cán bộ có trình độ chuyên sâu về kỹ thuật kiểm nghiệm, năm 2007, Trung tâm cử 1 cán bộ tham dự khóa học cao học chuyên ngành kiểm nghiệm-độc chất. Năm 2009, thạc sĩ chuyên ngành kiểm nghiệm đầu tiên của Trung tâm đã tốt nghiệp. Cùng lúc này, Trung tâm xây dựng đề án phát triển Trung tâm giai đoạn 2010-2020.
Được sự ủng hộ của Lãnh đạo Tỉnh và Lãnh đạo Ngành Y tế Bắc Kạn, các đề án của Trung tâm đã được phê duyệt và triển khai thực hiện.
Năm 2010, Trụ sở của Trung tâm đã được xây dựng trên diện tích khuôn viên 2.000m2. Năm 2011, Trụ sở đã hoàn thành với diện tích 1.500m2, gồm 3 sàn và khu nuôi động vật thí nghiệm. Trụ sở được thiết kế phù hợp với đơn vị kỹ thuật chuyên sâu. Các phòng thí nghiệm được lắp đặt tường bằng kính chịu lực, bố trí cực kỳ hợp lý và khoa học.
Năm 2013, Trung tâm được mua sắm một máy sắc ký lỏng hiệu năng cao HPLC 1260- Agilent với Detector DAD. Từ đây, Trung tâm bắt đầu nâng cao năng lực kiểm nghiệm để đáp ứng được nhiệm vụ trong tình hình mới, mở rộng hoạt chất kiểm nghiệm được đặc biệt là các thuốc đa thành phần và các dạng bào chế, xây dựng hệ thống phòng kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2005 và hướng tới đạt tiêu chuản GLP.
Năm 2015, Trung tâm được thụ hưởng Dự án mua sắm trang thiết bị kiểm nghiệm. Đến nay, Trung tâm đã được trang bị hơn 50 loại thiết bị với khoảng 100 đầu thiết bị phân tích để kiểm nghiệm các chỉ tiêu về thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm gồm: 03 máy sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC), 01 máy sắc ký khí (GC), 01 máy sắc ký khí khối phổ 1 lần (GC/MS), 02 máy quang phổ hấp thụ nguyên tử (AAS), 03 máy quang phổ tử ngoại khả kiến (UV-Vis), 01 máy sắc ký lớp mỏng hiệu năng cao, 01 máy định danh vi khuẩn, phòng sạch,...
Nhân lực của Trung tâm được tăng thêm về số lượng và chất lượng. Từ 2 cán bộ năm 2002, hiện nay, Trung tâm có 18 cán bộ trong đó có 13 cán bộ có trình độ đại học và trên đại học (3 thạc sĩ chuyên ngành kiểm nghiệm, 2 DS chuyên khoa I).
Năng lực kiểm nghiệm của Trung tâm được nâng cao. Trung tâm tham gia các đều đặn các chương trình thử nghiệm thành thạo liên phòng thí nghiệm do các Viện đầu ngành tổ chức: Viện kiểm nghiệm thuốc trung ương, Viện kiểm nghiệm TP Hồ chí Minh, Viện Kiểm nghiệm an toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia, Quatest 3... Các phép thử Trung tâm tham gia đều đạt kết quả trong khoảng cho phép, chứng tỏ năng lực của Trung tâm tương đương với các phòng thí nghiệm trong cả nước.
Trung tâm đã và đang triển khai áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng phòng thử nghiệm theo Tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025:2017 và Nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc (GLP): Tháng 3/2016, Trung tâm đã được Văn phòng Công nhận Chất lượng – Bộ Khoa học và Công nghệ kiểm tra và công nhận Trung tâm đạt Tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025 về năng lực phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn (mã số VILAS 907).
Năm 2019, Trung tâm đã cập nhật Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017 với 57 phép thử trên cả 3 lĩnh vực: Dược, Hóa, Sinh.
Tháng 7/2019, Trung tâm đã gửi Hồ sơ xin công nhận Trung tâm đạt GLP (thực hành tốt phòng thí nghiệm).
Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc-Mỹ phẩm-Thực phẩm Bắc Kạn đã trải qua gần 20 năm (2001- 2019 ) hình thành và phát triển. Trung tâm đã trưởng thành và phát triển cùng với sự phát triển của ngành y tế Tỉnh Bắc Kạn và Hệ thống kiểm nghiệm trong cả nước. Trong từng thời kỳ, từng giai đoạn, Trung tâm đã thực hiện hoàn thành chức năng nhiệm vụ của mình trong việc kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm, đảm bảo cho công tác phòng và chữa bệnh cho nhân dân Tỉnh nhà.
Với những thành tích đã đạt được, Trung tâm kiểm nghiệm thuốc-mỹ phẩm-thực phẩm Bắc Kạn đã vinh dự 2 năm liền được Bộ Y tế và Ủy Ban nhân dân Tỉnh trao tặng Cờ thi đua vì hoàn thành xuất sắc nhiệm vụ (năm 2016 và 2017).